精准医疗需求扩大 体外诊断工业活力释放
得益于在精准医疗中的重要职位、在新冠肺炎疫情中发挥的关键作用以及医疗器械注册人制度试点释放的政策红利我国体外诊断试剂工业前景向好。
以分子诊断为主的体外诊断技术是精准医疗的重要组成部门。精准医疗是指风险准确预测、疾病准确诊断、疾病准确分类、药物准确应用、疗效准确评估等。其中以分子诊断为主的体外诊断技术是精准医疗的重要组成部门在指导靶向抗癌药物使用中是必不行少的环节在癌症治疗中发挥了关键作用。
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医疗器械注册人制度试点连续点燃体外诊断工业生长活力。医疗器械注册人制度试点事情开展之前医疗器械注册证与医疗器械生产企业绑定倒霉于研发型企业生长。注册人制度试点的实施有效制止了医疗器械行业的低水平重复建设早期投入大幅淘汰创新产物上市程序加速工业创新活力连续引发。尤其是体外诊断领域其多数产物项目起源于实验室注册人制度的实施将进一步促进工业调整结构、细化社会分工并优化社会资源分配。
近年来体外诊断工业高速生长。2019年我国体外诊断市场规模约为722亿元同比增长19.53%2015~2019年的年复合增长率为18.84%。
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从细分领域市场占比来看现在免疫诊断、生化诊断、分子诊断是我国体外诊断工业三大主要细分领域共占据整个体外诊断市场70%以上的份额。其中免疫诊断为我国体外诊断市场规模最大的细分领域占据38%的市场份额。
随着技术的不停迭代分子诊断和POCT（即时检测）迎来快速生长市场份额不停提高。
新冠肺炎疫情推动体外诊断工业深度厘革。今年年头新冠肺炎疫情突如其来我国在新冠病毒检测上快速响应在极短的时间内完成了检测试剂的研发和尺度流程的建设。相关检测试剂在我国疫情防控和疾病诊断中发挥了重要作用体外诊断试剂行业优势凸显未来生长潜力庞大。
在助力国际疫情防控上我国体外诊断企业全负荷生产以满足全球新冠病毒检测试剂的刚性需求国产体外诊断试剂企业全球化历程加速。
从细分领域市场占比来看现在免疫诊断、生化诊断、分子诊断是我国体外诊断工业三大主要细分领域共占据整个体外诊断市场70%以上的份额。其中免疫诊断为我国体外诊断市场规模最大的细分领域占据38%的市场份额。
随着技术的不停迭代分子诊断和POCT（即时检测）迎来快速生长市场份额不停提高。
文｜火石缔造 魏洪泽
泉源｜中国医药报
。本文关键词：精准,医疗,需求,扩大,体外,诊断,工业,活力,亚盈体育app下载
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