医疗器械是医用仪器，关乎人的康健与生命，虽然医疗器械业是商业，可是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对谋划者的品格有所要求。国家对其亦是严格要求，严格划定。医疗器械总共分为三类，其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度治理，要求企业家必须拥有谋划许可证才可举行相关营利运动。

以下为汇域小编整理的医疗器械谋划许可证的管理流程：一、企业名称核验管理时间：3-5个事情日（质料齐全，名称重复则延长）二、申请医疗器械谋划许可证管理时间：质料完成验收后25个事情日。三、工商挂号加工时间：质料完成后7个事情日。生产成本：以注册资本为准。医疗器械谋划许可所需质料：1、相关医学专业结业的大专以上文凭产物质量监视检测人员，人数为3个以上;2、质量监视检测人员的身份证、资格证和结业证复印件、事情简历;3、企业营业执照及医疗器械生产企业许可证;4、医疗器械的注册证、医疗器械的注册挂号表;5、销售授权书（举行医疗器械销售的企业）。

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